當前正值流感高發(fā)期,為保障群眾用藥用械安全、規(guī)范市場秩序,五原縣市場監(jiān)督管理局開展聚焦流感防治用藥品、流感檢測試劑、醫(yī)用口罩等重點產(chǎn)品,深入轄區(qū)零售藥店開展檢查。
本次檢查重點檢查以下內容:
一是藥品質量安全,核查藥品購進渠道、查驗供貨方資質、進貨票據(jù)及到貨驗收記錄,確保藥品來源合法、可追溯。檢查藥品儲存條件,如冷藏設施運行狀態(tài)、溫濕度監(jiān)測記錄等,防止因儲存不當影響藥品質量。
二是藥品銷售規(guī)范,檢查處方藥是否憑處方銷售,隨機抽查處方藥銷售記錄,核對處方藥品名稱、規(guī)格、執(zhí)業(yè)藥師審方簽字等內容,排查零售藥店是否存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗或未憑處方調配銷售處方藥問題。
三是醫(yī)療器械質量安全,針對用于流感診斷試劑等醫(yī)療器械,重點核查產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)廠家資質等合規(guī)性文件,確保試劑來源可溯。針對試劑儲存條件要求嚴格的特性,現(xiàn)場檢查冷藏設備的運行狀態(tài)、實時溫度及溫濕度記錄,查閱冷鏈運輸及儲存溫度全程記錄,嚴防因溫控不當影響試劑質量。
同時,堅持“監(jiān)管+服務”并重,向經(jīng)營主體普及了易引發(fā)投訴舉報的常見問題,督促經(jīng)營主體及時消除藥品、醫(yī)療器械質量安全風險,做到誠信合規(guī)經(jīng)營。檢查的同時,督促企業(yè)嚴格落實主體責任,保障藥品、醫(yī)療器械質量安全有效。
下一步,五原縣市場監(jiān)管局將持續(xù)加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管,不斷完善長效機制,跟蹤問題整改情況。同時,鼓勵群眾積極參與監(jiān)督,營造社會監(jiān)管合力,切實守護好群眾用藥用械安全。

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